广东省实施《中华人民共和国城市居民委员会组织法》办法

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国家食品药品监督管理局


关于药械结合类产品管理有关问题的通知


国食药监械[2006]519号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　针对药品、医疗器械产品管理划分问题，国家局于2004年4月5日印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号，以下简称《通知》），对药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题予以明确。《通知》规定药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品进行注册管理；由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等），按医疗器械进行注册管理；中药外用贴敷类产品按药品进行注册管理。

　　根据部分省市局反映，目前仍存在中药贴敷类产品持有医疗器械注册证书在市场流通的情况。其中，有些产品完全以中药起治疗作用，属于中药外用贴敷类产品；还有些产品既含有中药成份，也有物理发热成份，对此类产品，部分企业认为不属于中药外用贴敷类产品，而是属于以物理治疗作用为主的产品。

　　不论何种情况，各省局应督促相关企业按照《通知》和《关于〖CM〗》<医疗器械注册管理办法>重新注册有关问题的解释意见》（国食药监械〔2006〕284号）的要求，根据产品实际情况选择申请途径，及时办理药械结合产品的医疗器械重新注册或者药品注册。国家局在受理申请后，将进行技术审评论证，如发现产品的实际作用与申请途径不符时，将予以退审。

　　考虑到许可政策调整可能对相关产品的市场流通带来一定影响，省局可对已核发的医疗器械注册证书给予适当延期，留给企业适当的过渡时间，以便按新的要求准备注册技术资料。医疗器械注册证书有效期最长延至2008年7月31日。

　　此外，各省局应对辖区药械结合类产品注册相关管理情况进行专项总结，于2006年12月31日前报送国家局。

　　特此通知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年九月三十日



中国证券监督管理委员会


关于证券公司证券营业部跨省区迁址问题的通知

(2001年5月21日　证监机构字［2001］80号)


　　各证券监管办公室、办事处、特派员办事处：为方便证券公司调整证券营业部的布局，提高审批工作效率，我会拟对证券公司证券营业部跨省、自治区、直辖市、计划单列市迁址(以下简称跨省区迁址)的审批制度进行改革。现就有关问题通知如下：

　　一、证券营业部跨省区迁址，应当坚持以市场为导向，从证券营业部相对过剩地区迁往相对不足的地区。证券公司在拟迁入地区已有证券营业部的，不再迁入证券营业部。

　　二、证券营业部迁址之前，其挪用的客户交易结算资金必须全部归还，违规形成的负债必须全部清退。原有职工和客户要妥善安排。在证券营业部新址开业的同时，原址必须停业。

　　三、证券公司申请证券营业部跨省区迁址，需经迁出地中国证监会派出机构同意，由迁入地中国证监会派出机构审批，并在批复之后三个工作日内，报中国证监会备案。

　　四、申请证券营业部跨省区迁址，应向迁入地中国证监会派出机构报送下列材料：

　　1.申请报告；

　　2.具有证券从业资格的会计师事务所对拟迁址证券营业部交易结算资金的归位、违规违法形成负债的清退等情况出具的专项申计报告；

　　3.拟迁址证券营业部原客户的安置方案及公司法定代表人签署的妥善安置原有客户的承诺函；

　　4.原址所在地中国证监会派出机构在对本条第2、第3项规定的事项进行审核后，出具的证券营业部迁出同意函。

　　五、申请证券营业部新址开业，应向迁入地中国证监会派出机构报送下列材料：

　　1.《关于进一步加强证券公司监管的若干意见》(证监机构字［1999］14号)中规定的证券营业部开业应当报送的材料；

　　2.原址所在地中国证监会派出机构出具的原址停止营业的确认函。

　　六、各派出机构应根据本通知规定做好对证券营业部跨省区迁址工作的监督管理。迁出地派出机构负责监督原证券营业部的关闭、清算及客户、职工的安置工作；迁入地派出机构负责新证券营业部的开业验收工作。监督工作中如遇重大问题，应及时报告我会。

　　七、证券公司利用跨省区迁址擅自增设证券营业部或其他营业网点的，中国证监会将按有关规定严肃查处。

　　八、本通知自发布之日起实施。中国证监会发布的《关于中信等九家证券公司证券营业部跨省区迁址试点问题的通知》(证监机构字［2000］79号)同时废止。