中华人民共和国政府和丹麦王国政府海运协定

上一篇: 第六届全国人民代表大会财政经济委员会主任委员、副主任委员、委员名单（14人）
下一篇: 民政部办公厅关于印发《社会福利业发展规划》和《殡仪服务业发展规划》的通知

摘要：电子病历是医疗信息化发展的趋势，而要真正实现病历的电子化，首先要解决电子病历的真实可靠性问题，本文针对目前医院 CIS 的电子病历信息存在的安全和可信问题，把第三方权威认证机构基于数字证书的认证技术应用在医院 CIS 中，介绍了利用数字证书结合电子病历系统解决电子病历信息安全的作法，使电子病历具有真实性、可信性、安全性、合法性。
关键词：电子病历，数字证书，CIS，数字签名，身份认证，CA 认证技术
一、前言
电子病历是医疗信息化的一个重要的组成部分，是属于医院信息化水平的高级阶段，是建立在基本的医院信息管理系统（HIS） 、临床信息系统（CIS） ，医生工作站、护士工作站等应用系统和相关数据库的基础之上，既是医院内部的一种诊疗过程记录，同时也是一种具有法律性质的文书，既然病历是一种法律性质的文书就要确保电子病历的真实性和安全性。电子病历是由 CIS 中的医生工作站、护士工作站、PACS、LIS 和相关的医疗设备以及其他系统采集的信息，通过网络传输把信息保存在后台数据库上的数字电文，可见电子病历的数据采集、传输、存储都是由医院的 CIS 来完成。目前国内医院 CIS的电子病历的数据采集、传输、存储都没有统一的规范和标准，而且 CIS在医疗业务和信息技术上都是一个庞大复杂的管理系统，很多CIS 只关注其功能的实现，对数据安全考虑较少，因此人们会对电子病历数据的安全性、真实性和合法性带来质疑。本文把电子病历结合了数字证书进行应用，利用合法的第三方机构的 CA 认证来确保电子病历数据的真实性、安全性和合法性。
二、电子病历的安全隐患
1. 电子病历产生过程以及基本内容
电子病历信息是病人就诊的各个环节产生的，上一个环节信息是为下个环节服务的，有病人填写或病人主诉信息，再由医务人员输入 CIS，有医务人员对病人的诊疗信息，由医务人员自己录入 CIS，这些信息经医院的网络系统传输到 CIS 后台数据服务器进行存储。其中既有后台数据库方式存储，也有在服务器上以文件方式存储的。在数据库中，建立病历的描述结构，或者说电子病历的数据模型，将这些信息按照类别及发生的时间顺序，有机地组织成一个整体，用于以后的调用、维护更新、归档。因此，电子病历是病人在医院就诊时的整个诊疗过程记录，其基本包含的内容有：
1) 患者信息：指患者个人信息，如：姓名、性别、年龄、婚姻状况、个人健康信息、过往病史、家庭状况等；
2) 医嘱信息：指医生对病人治疗过程和健康指导意见等；
3) 病程记录信息：指患者病情状况的连续性记录；
4) 检查检验信息：指病人在诊疗过程中所做的各项医学检查和检验的结果记录；
5) 影像检查信息：指病人在诊疗过程中所做的各项医学影像检查的影像资料和诊断结
果记录；
6) 手术记录：指病人曾经所做的手术情况记录；
7) 护理信息：指患者接受护理的项目及护理情况和结果记录。
2. 电子病历安全的漏洞
从电子病历内容和产生过程可知，电子病历信息主要是由诊疗的各个医务人员录入信息通过
网络传输到服务器进行存储，并且对每个环节实时性的要求都很高，不难看出电子病历存在如下
安全问题：
‹ 系统登陆身份验证的问题
CIS 目前大多采用用户名密码方式来登陆系统，采用此种方式进行登陆系统存在着很大的弊端，比如密码设置过于简单、利用自己关切自己的数字（比如生日）来设置密码，密码存储在数据库中以明文的方式等，很容易被人盗取或破解，因此，CIS 系统登陆的身份验证需要解决是否有人使用他人的用户和口令进行病历信息输入和修改，是否有人越过 CIS 的身份验证进行病历信息输入和修改等等问题。
‹ 数据在网络中完整传输问题
医院 CIS 多数运行在医院内的局域网上，局域网上的 CIS 终端与服务器间的信息传输安全往往被忽视，因此，信息有可能被窃取并篡改，无法保障医务人员在 CIS 终端上输入和浏览的电子病历信息的正确性。
‹ 数据存储安全
电子病历信息多数是以明文的方式保存在后台数据库服务器上，而后台数据库服务器对于某些人是透明的。对于在数据库上的数据是否有人更改过，目前的医院 CIS 是没有这种机制来验证的，所以也无法保障医务人员在 CIS 终端上输入和浏览的电子病历信息的正确性。对系统信息录入或修改的不可抵赖问题
电子病历的信息需要在 CIS 终端进行录入，而且对录入的信息要确实反映病人的真实情况，因此，确保录入信息的真实性显得非常重要，这需要每位信息的录入或修改人员对自己的操作行为负有高度的责任，即其行为不可抵赖。
‹ 电子病历的时间取证问题
要准确的把握病人的病情发展，需要对病人的诊断、医疗等的时间有个准确的把握，这就要
求电子病历对实时性的要求很高。目前医院的 CIS 对电子病历的时间记录往往是取终端计算机的系统时间，而不是国家授时的时间，因此，时间的准确性的取证非常重要。
三、基于数字证书的CA认证技术
数字证书是标志网络用户身份信息的一系列数据，用来在网络通讯中识别通讯各方的身份，即要在网络上解决"我是谁"的问题，就如同现实中我们每一个人都要拥有一张证明个人身份的身份证或驾驶执照一样，以表明我们的身份或某种资格。数字证书是由权威公正的第三方机构即 CA 中心签发的，以数字证书为核心的加密技术可以对网络上传输的信息进行加密和解密、数字签名和签名验证，确保网上传递信息的机密性、完整性，以及交易实体身份的真实性，签名信息的不可否认性，从而保障网络应用的安全性。简单的说我们可以使用数字证书来保证：信息除发送方和接收方外不被其他人窃取即使被窃取得到的也是不能读懂的乱码；信息在传输过程中不被篡改；发送方能够通过数字证书来确认接收方的身份；发送方对于自己发送的信息不能抵赖；信息存储的完整机密。 数字证书采用公钥密码体制，即每个实体都有一对互相匹配的密钥：公开密钥（公钥）和私有密钥（私钥）。每个用户拥有一把仅为本人所掌握的私钥，用它进行解密和签名；另外还拥有一把公钥并可以对外公开，用于加密和验证签名。 ＣＡ就是数字或电子证书认证中心，是一个负责数字证书发放和管理，同时为电子商务或电子政务系统等提供数字身份验证和安全可信支撑平台的第三方的权威机构。应用系统通过第三方认证机构提供的数字证书和安全支撑平台使应用系统具有可信性和合法性。这就是 CA 认证的意义。CA 认证对应用系统主要提供以下功能：
1) 身份认证
通过安全应用支撑平台为应用系统提供安全认证的环境基础，利用为系统的用户、设备、机
构、业务等颁发数字证书作为身份识别和认证的依据，在应用系统的登陆部分，实现用户与服务资源的双向认证，达到“一人一证、一机一证、每个机构一证、每个业务一证、持证上岗”的效果。
2) 数据签名
对数据的签名和验签，是将数据作为证据的一种最有效的方法。系统通过利用用户的签名私
钥，对数据进行签名运算，并把运算结果作为一个字段存储在数据库中，这样数据就是经过这个用户签名的数据，具有法律效力，不能修改。当需要对数据进行验签时，系统只要再用用户的证书进行一次运算，就可以确定签名的有效性。对数据作签名验签可以确认数据单元的来源和完整性，并保护数据，防止被人伪造或篡改。
3) 数据的加解密
基于安全的整体规划考虑，数据在网络中传输时要确保机密数据不为第三方窃取。需要在机
密数据的传输过程中进行加密处理，只能由接收方进行解密还原成明文，才能保证机密数据即使被第三方窃取也由于没有解密密钥而只能是一些无用的加密文件，这就是“取得到，但看不懂”。认证系统采用的是基于非对称和对称加密技术的数字信封的加密方式，即原文利用对称算法进行加密，得到原文的密文，在把对称算法的密钥利用非对称算法进行加密得到密钥密文，把原文密文和密钥密文加上公钥组成了数字信封进行机密传输，而用于加密和解密的私钥只能在存在数字证书中。
4) 可信时间戳
可信时间戳服务是数字签名功能与基于公共标准时间源的时间服务系统的结合，通过对目标
数据加上可信时间源提供的时间标记，以确认系统所处理的数据在某一时间（之前）的存在性，并用数据签名来保证时间标记的完整性与真实性。可信时间戳服务为实现事务处理的抵赖性提供了时间证据基础。当提交数据需要加盖时间戳时，可以通过使用认证系统中的时间戳服务系统，加盖有时间戳服务器签名的可信时间，并保留时间戳证据。这样对方就可以获得有时间戳标记的数据文件。
四、数字证书在电子病历中的应用
数字证书是网络上（或称为数字化的）实体身份证，可以用于出示给对方来表明自己的真实身份。围绕着数字证书中所包含的公钥和保存在“数字证书载体”（后面会具体描述，一种类似 U盘的 USB_KEY 硬件介质，由使用者实体自己保管）中的私钥，利用这两者之间可以互相加密解密的功能，来实现身份认证、保密性及完整性等一系列安全服务技术。
这个实体可以是自然人、机构、岗位或服务器等硬件设备。具体到电子病历系统中，主要是
指医护人员（医生、护士、药剂师等）、医院领导、系统管理人员和服务器设备等。在将来还可以扩展到患者（用于网上预约和查看结果）、他院相关人员（用于远程会诊）和上级领导部门（用于督察） 。结合数字证书 CA 认证平台的电子病历系统的架构图如图 1 所示。
图 1 电子病历系统数字证书安全平台 如图所示，电子病历系统安全平台服务器端的核心为 PKI Server（安全应用支撑服务器）及安全服务中间件，PKI Server 是一个硬件密码设备，它提供了身份认证识别（证书鉴别） 、数据加密解密、数字签名及验签等安全运算功能，以硬件方式为应用系统提供服务器端数据机密性、数据完整性、身份认证、防抵赖等服务，符合国密办《证书认证系统密码及其相关安全技术规范》，具有稳定、可靠、高效、易管理的特点。电子病历系统实时性要求很高，同时系统对 PKI Server 的依赖程度也较高，为了避免由于偶发的机器故障而导致对系统业务应用的较大影响，可以通过配置两台或两台以上的 PKI Server进行双机冗余，一旦出现故障时可以马上切换至备用设备。
安全服务中间件是基于 PKI 公钥基础设施构建安全应用的开发环境与运行支撑环境，遵循国密办《证书认证系统密码及其相关安全技术规范》 ，兼容 PKCS＃11、Windows CSP、JCE 等国际信息安全应用标准。能够屏蔽底层安全设备的硬件差异和复杂的密码实现逻辑，使用户只需在特定业务逻辑中嵌入所需安全功能，然后再进行简单的部署和配置，即可实现基于 PKI 的安全应用，可极大程度的降低应用系统的开发成本，提高开发效率。简单的说，它提供给电子病历等业务应用系统一整套二次开发接口函数，通过它可以很方便的调用密码设备（包括 PKI Server 和数字证书载体）实现各种认证功能。TSP Server指时间戳服务器，电子病历系统中产生的各种关键数据，在签名之前可以通过时间戳服务器获取当前的标准时间，并附加在签名之中，不可更改，提供准确的时间证据。 客户端用户需要配置“数字证书载体” （简称 USB KEY），其中存储了由 CA中心颁布的数字证书，同时也在保护区存储了代表个人数字签名的私钥。USB KEY 还包含了相关加密算法，配合载体内置的 CPU 运算芯片，可以实现数据的加密和签名等运算功能。USB KEY 通过 PIN 码保护其安全使用，三次尝试输入 PIN 码错误，KEY 将自动锁死，必须交还给 CA 中心进行解锁方能使用。
五、总结
欧盟反倾销法及其对中国的影响

王晓晔 陶正华

内容提要：本文全面地分析评述了欧盟反倾销法的基本内容及其对中国的影响和1998年欧盟对华反倾销政策的新变化，指出欧盟反倾销法中对中国的歧视和不公正待遇并没有实质性改变，为了进一步发展中欧经贸关系，欧盟必须彻底改变其对中国的歧视政策。

主题词：欧盟反倾销法 中国 影响

一、欧盟反倾销法的基本内容

欧盟反倾销法最早见于欧共体理事会1968年第459号《关于抵制非欧洲经济共同体成员国倾销和进口补贴的规则》。该规则经理事会1979年第3017号规则、1982年第1580号规则、1984年第2176号规则、1988年第2423号规则、1994年第3283号规则等进行过多次修订。现在最新规定是欧共体理事会1995年12月22 日通过的《欧共体理事会关于抵制非欧洲共同体成员国倾销进口的第384／96号规则》（以下简称规则），这个规则与1994年第3283号规则相比较仅是作了非常小的修改。

1994年欧盟修订反倾销法的背景是同年结束的乌拉圭回合多边贸易谈判通过了实施关贸总协定第6条的新协定，（简称1994年反倾销协定）。与欧共体理事会1988年第2423号规则比较，欧盟1994年以来颁布的反倾销规则具有以下两个显著特点：

第一，鉴于1994年的反倾销协定对倾销和补贴作了区别，欧盟认为有必要在这两个领域制定不同的规则，因此1994年以来的反倾销规则不再包括反补贴规定，后者已经通过1994年第3284号规则作了单独规定。

第二，鉴于与1979年反倾销协定相比1994年反倾销协定的重大变化，特别是制定了许多新的和详细的规定，如关于倾销幅度计算、提起诉讼的程序和调查的程序，包括事实的认定和处理、临时措施、征收反倾销税、反倾销措施的期限、复审以及公开披露有关反倾销调查的信息等，为了确保这些规定的贯彻和执行，欧共体新的反倾销规则吸收了1994年反倾销协定的许多表述，在这些方面有着与1994年反倾销协定相同的规定。

欧共体反倾销法包括实体法和程序法两大部分，其主要内容如下：

（1）实体法

欧盟反倾销法的实体法，是指进口商品违反欧盟反倾销法的实质要件。主要有以下四个方面的规定：

1．倾销存在。根据规则第1条第2款，如果一种产品向共同体的出口价格低于其在出口国正常贸易中的可比价格，该产品就被认为是倾销产品。可比价格是指产品的正常价值，一般是根据产品在出口国正常贸易中已经支付或者可以支付的价格来确定，如果出口商在出口国不生产或者不销售相同产品，可以根据其他销售商或生产商的价格确定正常价值，但其国内销量一般至少应当达到被调查产品在共同体销量的5％。如果这种产品不在正常贸易中进行销售或者没有足够的销量，或者因为市场特殊情况，这种销售没有可比性，该产品的正常价值就应当根据原产地国的生产成本加合理的销售费用、一般费用和管理费用以及合理利润来计算，或者根据正常贸易中向具有代表性的第三国出口的价格。

2．损害存在。“损害”这一术语一般是指对共同体产业的实质损害，或者构成对共同体产业实质性损害的威胁，或者严重妨碍建立这样的产业，为了便于适用法律，规则第4条第1款指出，共同体产业指共同体内相似产品的所有生产者，或者共同至少达到共同体生产总量50％的生产者。

确定损害应当根据直接的证据，即要从倾销进口的数量和价格对共同体相似产品价格的影响以及随之对共同体产业所引发的后果两个方面进行审查。关于对共同体相似产品价格的影响，主要考虑它们是否因倾销进口大幅度降价，或将要大幅度降价，或是否相当程度上妨碍了本来应当进行的提价。倾销进口对共同体产业所引发的后果，则是根据对相关经济因素的评估，包括倾销幅度和共同体产业在销售、利润、产量、市场份额、生产率、投资回收率、生产能力利用率以及在就业、工资、资本或投资增长等方面是否存在事实或潜在的下降。根据规则第3条第9款，这里特别考虑的因素是：

（1）向共同体市场倾销进口的增长幅度；

（2）出口商是否具有可随意提高或迅速扩大的生产能力；

（3）进口价格是否大幅度地压低了共同体的价格或阻止合理的提价；

（4）倾销产品的存量。

根据规则第9条第3款，如果一个国家的进口产品在共同体市场所占份额不足1％，则推断这种进口不会产生损害，除非几个国家的产品共同达到共同体市场份额的3％。

3．因果关系。根据规则第3条第6款，倾销进口的数量和价格水平与共同体产业受到的损害必须存在因果关系。为了确认因果关系，根据规则第3条第7款，除了审查倾销进口对共同体产业造成的损害外，也应审查正在损害共同体产业的其他因素，以便对该倾销进口作出正确的评价，这里特别考虑以非倾销价格进口的产品数量和价格、市场需求的变化减少的营业额、外国生产商和共同体生产商之间的竞争以及共同体产业的生产率等。

4、共同体利益。规则第21条规定，反倾销的措施应当是基于共同体的利益。为此，应当将各方面的利益进行总体评价，即不仅要考虑共同体产业的利益，而且也要考虑共同体的用户和消费者的利益。该条第1款还指出，审查中应当特别考虑消除有害倾销对恢复共同体市场有效竞争的必要性。但是在实践中，欧盟委员会对共同体产业、用户以及消费者等各方面利益进行权衡的时候，共同体产业的利益显然被放在第一位。O

（二）程序法

1．起诉。根据规则第5条，任何自然人、法人以及没有法人资格的社团都可以共同体产业的名义提出书面申诉，要求为确定倾销的存在、倾销程度及其后果进行调查。诉状应包括倾销、损害以及倾销进口与损害之间存在因果关系的证据，并且得包括以下信息：

（1）原告身份以及共同体相似产品的生产数量和价值。